FDA adia ação sobre medicamento para Alzheimer observado de perto
A Food and Drug Administration decidiu adiar a ação sobre um medicamento muito aguardado para o Alzheimer, o donanemab, que a agência deveria aprovar este mês. Em vez disso, a FDA exigirá que o donanemab seja submetido ao escrutínio de um painel de especialistas independentes, disse o fabricante do medicamento, Eli Lilly and Company, na sexta-feira.“A FDA informou à Lilly que deseja compreender melhor as questões relacionadas à avaliação da segurança e eficácia do donanemab, incluindo os resultados de segurança em pacientes tratados com donanemab e as implicações de eficácia do desenho único do ensaio”, disse a empresa. uma afirmação.A…
